Set 50 de masti de protectie medicale avizate, BFE ≥95%

Set 50 de masti de protectie confectionate in Romania si avizate ca dispozitiv medical

- 3 PLY FACE MASK cu clema de nas usor reglabila

- NONWOVEN

- Produs de unica folosinta,  cu aplicatii de uz medical si civil;

- Filtrare bacteriana 95%, format ergonomic cu elastic;

- Material: 67% polipropilena si 33% poliester

- Utilizare: igiena faciala.

- Non-iritant,fara miros, fara fibra de sticla

- Fara latex

- Certificata ca dispozitiv medical

Masca faciala de uz medical pentru fata M3N este un dispozitiv medical, compus din 3 straturi respectiv un strat filtru plasat intre alte doua straturi din microfibra de 20g//mp si doua la exterior, unul din polyester in proporlie de 100% cu o greutate de aproximativ 25g/m2, iar cel de-al doilea din polipropilena 100% - 25g/ m2, conceput cu trei pliuri orizontale si elastic pentru a ajuta la fixarea pe fata. Masca este un produs de unica folosinta. Asigura performanta de filtrare bacteriana 95% ce nu impiedica respiratia; cu tija metalica imbracata in plastic pentru fixare nazala integrata, lunga, fara miros. Aceasta nu se dezintegreaza, nu se desparte in straturi si nu se sfasie in timpul utilizarii. Produsul a fost conceput in conformitate cu Standardul european EN 14683: 2019 + AC: 2019, avand la baza documentatie tehnica pentru fiecare materie prima folositd in realizarea produsului finit.

Aplicabilitate: masca creeaza o bariera fizica intre gura si nasul purtatorului si potentialii contaminanti din mediul imediat; protejeaza pacientul de infectii, agenti si, in plus, in anumite circumstanse protejeaza purtatorul de stropi, de potentiale lichide contaminate, putand fi purtate de intreaga populatie care prezinta simptomatologii de boli respiratorii.
Instructiuni de utilizare: se scoate masca din punga si se fixeaza cu ajutorul elasticelor.

Datorita faptului ca produsul se poate contamina foarte usor, este recomandat ca inainte de utilizare, corpul mastii sa nu fie atins de degetele utilizatorului, sau de mainile purtatorului si tot odata dupa folosirea acesteia mainile purtatorului sa fie dezinfectate.

Instructiuni de securitate: mastile sunt concepute pentru a reduce inhalarea bacteriilor din aer si a particulelor de virusi
Perioada valabilitate: nelimitat

Depozitare: a se pastra intr-un loc uscat protejat de razele directe ale soarelui radiatii
T(min-max): -10 - 50°C • Umiditate max: 70%             

Mastile faciale de uz medical sunt destinate sa limiteze transmiterea agentilor infectiosi de la personalul medical la pacient pe parcursul procedurilor chirurgicale si in alte incinte medicale cu cerinte similare.

O masca faciala de uz medical cu o bariera microbiana adecvata poate fi eficienta in reducerea emisiilor de agenti infectiosi din nas si gura a unui purtator asimptomatic sau a unui pacient cu simptome clinice.

Mastile faciale sunt clasificate in doua tipuri: I si II, functie de eficienta filtrarii bacteriene, iar mastile tip II sunt, de semenea, divizate functie de rezistenta la stropire in tip II si IIR, unde R semnifica rezistenta la stropire. Mastile tip I ar trebui sa fie utilizate de catre pacienti si alte persoane pentru a reduce riscul de raspandire a infectiilor, in special in situatiile epidemice si pandemice. Acestea nu sunt destinate a fi utilizate de cadrele medicale in salile de operatii sau incinte medicale cu cerinte similare.

Principalele cerinte impuse de SR EN 14683+AC:2019 – masti faciale de uz medical.

Cerinte si metode de incercare:

1. Materiale si constructie

Materialul din care sunt confectionate mastile include un strat de filtrare lipit sau pozitionat intre straturile de material, nu trebuie sa se rupa sau destrame in timpul utilizarii.

2. Design

Masca trebuie sa se pozitioneze cat mai aproape de nasul, gura si obrazul

purtatorului. Poate avea diferite forme si constructii.

3. Cerinte de performanta (teste care trebuie efectuate pe produse finite):

3.1. Eficienta filtrarii bacteriene

3.2. Permeabilitate respiratorie 

3.3. Rezistenta la stropire –mastile tip IIR se vor testa in conformtiate cu

cerintele ISO 22609:2004

3.4. Incarcare microbiana – teste efectuate conform EN ISO 11737-1:2018,

3.5. Biocompatibilitate – teste efectuate conform EN ISO 10993-1:2009;

3.6. Etichetare si ambalare – trebuie respectate prevederile punctului 13 din Anexa 1 la Directiva 93/42/EEC. In mod special, pentru masti trebuie specificate urmatoarele informatii: SR EN 14683+AC:2019 si tipul de masca.